注射用尖吻蝮蛇血凝酶的不良反应

本品临床试验中未观察到不良反应。据类似品种文献资料，不良反应发生率低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶的用法用量

本品为单次静脉注射给药。每次2单位（2瓶），每瓶用1ml注射用水溶解，静脉注射。用于手术预防性止血，术前15-20分钟给药。本品为蛋白类物质，没有进行过重复给药的安全有效性研究。

尖吻蝮蛇血凝酶的注意事项

（1）对缺少凝血因子的出血，本品只能用作辅助治疗。

（2）在纤维蛋白分解物过多时，纤维蛋白的聚合作用被延缓，可将抗纤溶酶药物与本品合用。

（3）用于新生儿出血，与维生素K合用作用不详。

【禁忌】有血栓或栓塞史者以及DIC导致的出血时禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和妊娠初期三个月内禁用。

【批准文号】国药准字H20080633

【规格】1单位（U）/支

【贮藏】阴凉干燥保存。在2-8℃可以保存2年。

【有效期】1.5年

注射用尖吻蝮蛇血凝酶的药理毒理

药理作用尖吻蝗蛇血凝酶为止血药，通过水解纤维蛋白原使其变为纤维蛋白而增强机体凝血功能。动物实验结果显示，尖吻蝮蛇血凝酶能显著缩短小鼠剪尾出血时间和兔全血凝固时间。毒理研究遗传毒性：Ames试验、小鼠骨髓微核试验、CHL细胞染色体畸变结果均为阴性。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶的适应症

辅助用于外科手术浅表面创面渗血的止血，是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。本品用于内科出血和其他外科手术中脏器出血的安全有效性尚有待验证。其给药方法为术前15-20分钟单次静脉注射给药。