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为什么说成都康华的人二倍体细胞狂犬病疫苗效价更高

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康华人二倍体细胞狂犬病疫苗有哪些优势

1.使用健康的人源细胞进行生产,不含抗生素和防腐剂。

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2.不良反应率低于1%,无严重不良反应。

3.免疫效果好,保护更及时,第十四天平均抗体水平达到阳转水平近40倍。

4.免疫保护时间长达8年,保护更持久。

成都康华的人二倍体细胞狂犬病疫苗的优势在哪里

主要有以下三点优势,1.原材料更好,所使用的MRC-5细胞是从欧洲引进的国际上广泛用于疫苗生产的人二倍体细胞,该细胞来源于健康的人胚肺组织,经过充分鉴定和检定,无异源病毒感染的风险。2生产工艺更好,人二倍体细胞狂犬疫苗采用先进的生产工艺,严格的GMP管理,在生产的关键步骤进行过程控制,全生产过程有50余项控制项目来严格控制产品质量。3.临床表现好,不良反应率低,抗体水平高,免疫时间长达8年,适合特殊人群如孕妇,老人,儿童注射。

成都康华生物生产的人二倍体细胞狂犬病疫苗质量如何

挺可靠的,康华生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗是国内首个获准上市的人二倍体细胞精制纯化疫苗,也是全球第一个精制纯化的人二倍体细胞狂犬病疫苗,可以说是目前顶尖的狂犬病疫苗了。

康华人二倍体细胞狂犬病疫苗安全性更佳是因为什么啊

人二倍体细胞狂犬病疫苗使用健康人源细胞生产,无动物源的蛋白质和DNA污染。动物细胞基质狂犬病疫苗存在异源病毒感染和异源蛋白残留的风险。

为什么说成都康华的人二倍体细胞狂犬病疫苗效价更高

这是因为康华人二倍体细胞狂犬病疫苗为冻干粉针剂,稳定性更高。复溶后规格为1ml/剂,效价≥4.0IU/ml。由江苏省疾病预防控制中心完成的康华人二倍体细胞狂犬病疫苗III期临床试验,共纳入1200例10-60岁高危狂犬病感染人群,随机分组,其中按照暴露后程序接种人二倍体细胞狂犬病疫苗600例,结果显示:14天和42天的抗体阳转率均达到100%,并且14天的平均抗体水平就达到19.74IU/ml,是国家规定阳转水平0.5IU/ml的40倍,42天的平均抗体水平达到37.57IU/ml,是国家规定阳转水平0.5IU/ml的75倍。可见,人二倍体细胞狂犬病疫苗效价更高,效果更为显著。